INDUSTRI PERALATAN ELEKTROMEDIK DAN ELEKTROTERAPI

Requirements

• Memiliki dokumen rencana penggunaan jenis, spesifikasi, jumlah, dan asal dari bahan baku, serta sumber dan jumlah/ besaran dari energi dan air baku, yang dibutuhkan untuk menjalankan kegiatan usaha industri dalam 1 (satu) siklus produksi atau selamalamanya 6 (enam) bulan ke depan
• Memiliki dokumen berupa: a. Spesifikasi mesin dan/atau daftar peralatan b. Foto mesin/ peralatan; dan c. Perjanjian jual beli/sewa yang membuktikan: 1) Penguasaan (kepemilikan/ sewa) mesin untuk menghasilkan produk industri alat kesehat-an serta peralat-an pengujian kualitas produk 2) Kesesuaian kapasitas produksi ter-pasang pada data usaha
• Memiliki dokumen bagan alur: a. Pengadaan, penerimaan, penyimpan an bahan baku, b. Proses produksi c. Proses quality control d. Pengemasan, penyimpanan, pengangkutan dan distribusi hasil produksi
• Memiliki dokumen perencana-an tata letak Fasilitas pabrik/ plant layout facilities sesuai dengan bagan alur proses dan membuktikan tersedianya bangunan fisik sekurangkurangnya berupa: a. Ruang penerimaan dan penyimpan an bahan baku b. Ruang penyimpanan hasil produksi
• Fasilitas pengelo-laan limbah
• Memiliki dokumen perjanjian kerja yang membuktikan kepemilikan karyawan yang bekerja sebagai Penanggung Jawab Teknis (PJT) Alat Kesehatan
• Memiliki Surat Pernyataan Komitmen Pemenuhan Cara Pembuatan yang Baik (CPB) untuk Alat Kesehatan

Requirements

• Memiliki dokumen rencana penggunaan jenis, spesifikasi, jumlah, dan asal dari bahan baku, serta sumber dan jumlah/ besaran dari energi dan air baku, yang dibutuhkan untuk menjalankan kegiatan usaha industri dalam 1 (satu) siklus produksi atau selamalamanya 6 (enam) bulan ke depan
• Memiliki dokumen berupa: a. Spesifikasi mesin dan/atau daftar peralatan b. Foto mesin/ peralatan; dan c. Perjanjian jual beli/sewa yang membuktikan: 1) Penguasaan (kepemilikan/ sewa) mesin untuk menghasilkan produk industri alat kesehat-an serta peralat-an pengujian kualitas produk 2) Kesesuaian kapasitas produksi ter-pasang pada data usaha
• Memiliki dokumen bagan alur: a. Pengadaan, penerimaan, penyimpan an bahan baku b. Proses produksi c. Proses quality control d. Pengemasan, penyimpanan, pengangkutan dan distribusi hasil produksi
• Memiliki dokumen perencana-an tata letak Fasilitas pabrik/ plant layout facilities sesuai dengan bagan alur proses dan membuktikan tersedianya bangunan fisik sekurangkurangnya berupa: a. Ruang penerimaan dan penyimpan an bahan baku b. Ruang penyimpanan hasil produksi
• Memiliki dokumen perencana-an tata letak Fasilitas pabrik/ plant layout facilities sesuai dengan bagan alur proses dan membuktikan terse-dianya bangunan fisik sekurangkurangnya berupa: a. Ruang penerimaan dan penyimpanan bahan baku b. Ruang penyimpan an hasil produksi c. Fasilitas pengelolaan limbah
• Memiliki dokumen perjanjian kerja yang membuktikan kepemilikan karyawan yang bekerja sebagai Penanggung Jawab Teknis (PJT) Alat Kesehatan
• Memiliki Surat Pernyataan Komitmen Pemenuhan Cara Pembuatan yang Baik (CPB) untuk Alat Kesehatan

Requirements

• Memiliki dokumen rencana penggunaan jenis, spesifikasi, jumlah, dan asal dari bahan baku, serta sumber dan jumlah/ besaran dari energi dan air baku, yang dibutuhkan untuk menjalankan kegiatan usaha industri dalam 1 (satu) siklus produksi atau selamalamanya 6 (enam) bulan ke depan
• Memiliki dokumen berupa: a. Spesifikasi mesin dan/atau daftar peralatan b. Foto mesin/ peralatan dan c. Perjanjian jual beli/sewa yang membuktikan: 1) Penguasaan (kepemilikan/ sewa) mesin untuk menghasilkan produk industri alat kesehatan serta peralatan peng-ujian kualitas produk 2) Kesesuaian kapasitas produksi ter-pasang pada data usaha
• Memiliki dokumen struktur organisasi SDM minimal terdiri dari: a. Pimpinan perusahaan, penanggungj awab bagian produksi, penanggungj awab quality control, penanggungj awab bagian pengembangan SDM dan/atau b. Penanggungj awab bagian pemasaran
• Memiliki dokumen bagan alur: a. Pengadaan, penerimaan, penyimpanan bahan baku b. Proses produksi c. Proses quality control d. Pengemasan, penyimpanan, pengangkutan dan distribusi hasil produksi
• Memiliki dokumen berupa foto yang membuktikan tersedianya Fasilitas penangan-an kecela-kaan kerja, ruang istirahat bagi pekerja
• Memiliki dokumen rencana spesifikasi dan peruntukan penggunaan barang hasil produksi
• Memiliki dokumen perencana-an tata letak Fasilitas pabrik/ plant layout facilities sesuai dengan bagan alur proses dan membuktikan tersedianya bangunan fisik sekurangkurangnya berupa: a. Ruang penerimaan dan penyimpan an bahan baku b. Ruang penyimpanan hasil produksi c. Fasilitas pengelolaan limbah
• Memiliki dokumen perjanjian kerja yang membuktikan kepemilikan karyawan yang bekerja sebagai Penanggung Jawab Teknis (PJT) Alat Kesehatan
• Memiliki Surat Pernyataan Komitmen Pemenuhan Cara Pembuatan yang Baik (CPB) untuk Alat Kesehatan