Breadcrumb
KBLI 26602★ Gold-Tier Intel
Industri Peralatan Elektromedik dan Elektroterapi
Industri Peralatan Elektromedik dan Elektroterapi
🏭 Section C — Manufacturing
✅Open· 100% ForeignMedium-High RiskDirect Match
This classification entails the manufacturing of electromedical and electrotherapeutic equipment—devices used for medical diagnostics and treatment. It covers producing ECG machines, eye testing equipment, oxygen therapy machines, MRI and ultrasound (USG) scanners, medical lasers, hearing aids, pacemakers, and medical ventilators.
Licensing & Requirements
What You Need
Risk LevelMedium-High (Menengah Tinggi)
License TypeNIB dan Sertifikat Standar
Processing7 hari
Foreign Ownership100% Open
AuthorityBKPM / OSS
PP28/2025 Licensing Data3 scales
Business scale:
KecilMedium-High RiskNIB dan Sertifikat Standar⏱ 7 hariFiktif Positif
Requirements (Indonesian)7
1Memiliki dokumen rencana penggunaan jenis, spesifikasi, jumlah, dan asal dari bahan baku, serta sumber dan jumlah/ besaran dari energi dan air baku, yang dibutuhkan untuk menjalankan kegiatan usaha industri dalam 1 (satu) siklus produksi atau selamalamanya 6 (enam) bulan ke depan
2Memiliki dokumen berupa: a. Spesifikasi mesin dan/atau daftar peralatan b. Foto mesin/ peralatan; dan c. Perjanjian jual beli/sewa yang membuktikan: 1) Penguasaan (kepemilikan/ sewa) mesin untuk menghasilkan produk industri alat kesehat-an serta peralat-an pengujian kualitas produk 2) Kesesuaian kapasitas produksi ter-pasang pada data usaha
3Memiliki dokumen bagan alur: a. Pengadaan, penerimaan, penyimpan an bahan baku, b. Proses produksi c. Proses quality control d. Pengemasan, penyimpanan, pengangkutan dan distribusi hasil produksi
4Memiliki dokumen perencana-an tata letak Fasilitas pabrik/ plant layout facilities sesuai dengan bagan alur proses dan membuktikan tersedianya bangunan fisik sekurangkurangnya berupa: a. Ruang penerimaan dan penyimpan an bahan baku b. Ruang penyimpanan hasil produksi
5Fasilitas pengelo-laan limbah
6Memiliki dokumen perjanjian kerja yang membuktikan kepemilikan karyawan yang bekerja sebagai Penanggung Jawab Teknis (PJT) Alat Kesehatan
7Memiliki Surat Pernyataan Komitmen Pemenuhan Cara Pembuatan yang Baik (CPB) untuk Alat Kesehatan
Post-License Obligations4
Memiliki bukti penyampaian wajib Data Industri tervalidasi setiap 6 (enam) bulan sekali sesuai peraturan perundang-undangan di bidang perindustrian
Menjamin keamanan dan keselamatan alat, proses, hasil produksi, penyimpanan, serta pengangkutan, sesuai peraturan perundang-undangan
Memiliki dokumen hasil kalibrasi peralatan quality control secara periodik atau hasil uji laboratorium independen atas produk yang dihasilkan secara periodik
Memiliki paling sedikit 1 (satu) orang Penanggung Jawab Teknis yang memiliki sertifikat pelatihan Cara Pembuatan yang Baik (CPB) untuk Alat Kesehatan
1
PT PMA incorporation— notary deed, AHU registration, TDP (~2–4 weeks)
2
NIB via OSS— register on oss.go.id, select this code, issued automatically (1–3 days)
3
NIB + Standard Certificate (Small, Medium-High risk)— Authority: Bupati/Walikota — 7 hari
4
NIB + Standard Certificate (Medium, Medium-High risk)— Authority: Bupati/Walikota Gubernur — 7 Hari
5
NIB + Business License (Izin) (Large, High risk)— Authority: Gubernur — 7 hari
6
Submit industrial data report every 6 months (Kemenperin)— post-license obligation
7
Menjamin keamanan dan keselamatan alat, proses, hasil produksi, penyimpanan, serta pengangkutan, ses...— post-license obligation
8
Memiliki dokumen hasil kalibrasi peralatan quality control secara periodik atau hasil uji laboratori...— post-license obligation
Authority by scale
PMA
2020 → 2025
Unchanged from KBLI 2020 — direct match.
Bali Intelligence
Complementary Codes
Related Codes
26601Section C
Industri Peralatan Iradiasi, Perlengkapan, dan
Industri Peralatan Iradiasi, Perlengkapan, dan
✅Open· 100% ForeignHigh Risk
10111Section C
Kegiatan Rumah Potong Hewan Ruminansia
Kegiatan Rumah Potong Hewan Ruminansia
✅Open· 100% ForeignMedium-High Risk
10112Section C
Kegiatan Rumah Potong Babi
Kegiatan Rumah Potong Babi
✅Open· 100% ForeignMedium-High Risk
10113Section C
Kegiatan Rumah Potong Unggas
Kegiatan Rumah Potong Unggas
✅Open· 100% ForeignMedium-High Risk
10119Section C
Kegiatan Rumah Potong Hewan Lainnya
Kegiatan Rumah Potong Hewan Lainnya
✅Open· 100% ForeignMedium-High Risk
10120Section C
Meat Processing & Preservation
Pengolahan dan Pengawetan Daging dan Produk Daging
✅Open· 100% ForeignMedium-High Risk