What license is required for KBLI 32509?

KBLI 32509 has a Tinggi risk classification. Required license: NIB dan Izin. Processing time: 7 Hari.

KBLI 32509 is the Indonesian business classification code for "Industri Peralatan Kedokteran dan Kedokteran Gigi," (Industri Peralatan Kedokteran dan Kedokteran Gigi,). It falls under Section C of KBLI 2025, the Indonesian Standard Industrial Classification updated by BPS (Regulation 7/2025), effective June 18, 2026.

How did KBLI 32509 change from KBLI 2020 to 2025?

KBLI 32509 was mapped from previous code 32509 (KBLI 2020). All businesses must migrate to KBLI 2025 by June 18, 2026 per BPS Regulation 7/2025.

Other specialized medical and dental tool manufacturing

KBLI 32509★ Gold-Tier Intel

Industri Peralatan Kedokteran dan Kedokteran Gigi,

Q: Can foreigners operate a industri peralatan kedokteran dan kedokteran gigi, business in Indonesia?

Yes. KBLI 32509 (Industri Peralatan Kedokteran dan Kedokteran Gigi,) is TERBUKA — open to 100% foreign ownership via PT PMA. No local Indonesian partner required.

🏭 Section C — Manufacturing

✅Open· 100% ForeignHigh RiskDirect Match

Manufacturing medical and dental supplies - this covers producing specialized protective gear and surgical materials not classified elsewhere. Activities include making surgical masks (FFP2/FFP3), surgical drapes, gowns, and wound dressings. It also covers producing dental wax, plaster preparations, and bone reconstruction cement.

Licensing & Requirements

What You Need

Risk LevelHigh (Tinggi)

License TypeNIB dan Izin

Processing7 Hari

Foreign Ownership100% Open

AuthorityBKPM / OSS

PP28/2025 Licensing Data3 scales

Business scale:

KecilHigh RiskNIB dan Izin⏱ 7 HariFiktif Positif

Requirements (Indonesian)6

1Memiliki dokumen rencana penggunaan jenis, spesifikasi, jumlah, dan asal dari bahan baku, serta sumber dan jumlah/ besaran dari energi dan air baku, yang dibutuhkan untuk menjalankan kegiatan usaha industri dalam 1 (satu) siklus produksi atau selamalamanya 6 (enam) bulan ke depan

2Memiliki dokumen berupa: a) spesifikasi mesin dan/atau daftar peralatan b) foto mesin/ peralatan dan c) perjanjian jual beli/sewa yang membuktikan: 1)penguasaan (kepemilikan / sewa) mesin untuk menghasilkan produk industri alat kesehatan serta peralatan pengujian kualitas produk 2) kesesuaian kapasitas produksi terpasang pada data usaha

3Memiliki dokumen bagan alur: a) Pengadaan, penerimaan, penyimpanan bahan baku b) Proses produksi c) Proses quality control d) Pengemasan, penyimpanan, pengangkutan dan distribusi hasil produksi

4Memiliki dokumen perjanjian kerja yang membuktikan kepemilikan karyawan yang bekerja sebagai Penanggung Jawab Teknis (PJT) alat kesehatan yang bekerja penuh waktu dengan rincian sebagai berikut:

5Memiliki paling sedikit 3 (tiga) orang dengan kualifikasi yang sesuai masing-masing sebagai: a) Penanggung jawab produksi b) Penanggung jawab pemastian mutu dan c) Penanggung jawab pengawasan mutu

6Memiliki Surat Pernyataan Komitmen Pemenuhan Cara Pembuatan yang Baik (CPB) untuk Alat Kesehatan

Post-License Obligations4

Memiliki bukti penyampaian wajib Data Industri tervalidasi setiap 6 (enam) bulan sekali sesuai peraturan perundang-undangan di bidang perindustrian

Menjamin keamanan dan keselamatan alat, proses, hasil produksi, penyimpanan, serta pengangkutan, sesuai peraturan perundang-undangan

Memiliki dokumen hasil kalibrasi peralatan quality control secara periodik atau hasil uji laboratorium independen atas produk yang dihasilkan secara periodik

Memiliki paling sedikit 1 (satu) orang Penanggung Jawab Teknis yang memiliki sertifikat pelatihan Cara Pembuatan yang Baik (CPB) untuk Alat Kesehatan

PT PMA incorporation— notary deed, AHU registration, TDP (~2–4 weeks)

NIB via OSS— register on oss.go.id, select this code, issued automatically (1–3 days)

NIB + Business License (Izin) (Small, High risk)— Authority: Bupati/Walikota — 7 Hari

NIB + Business License (Izin) (Medium, High risk)— Authority: Bupati/Walikota — 7 Hari

NIB + Business License (Izin) (Large, High risk)— Authority: Gubernur Menteri/ Kepala Badan — 7 Hari

Submit industrial data report every 6 months (Kemenperin)— post-license obligation

Menjamin keamanan dan keselamatan alat, proses, hasil produksi, penyimpanan, serta pengangkutan, ses...— post-license obligation

Memiliki dokumen hasil kalibrasi peralatan quality control secara periodik atau hasil uji laboratori...— post-license obligation

Authority by scale

PMA

2020 → 2025

Unchanged from KBLI 2020 — direct match.

Bali Intelligence

💎

Read Full Guide on Bali Zero↗

KBLI 2025 Manufacturing & Production: Industrial Business Codes

kita.balizero.com

Complementary Codes

Related Codes

32501Section C

🏢

Ready to register this business?

Bali Zero handles PT PMA setup, KBLI registration, NIB, and all licensing for KBLI 32509.

PT PMA Setup

IDR 20.000.000

Company registration, KBLI, NIB, domicile

Virtual Office

IDR 5.000.000

Legal address for your PT PMA in Bali

5,000+ companies registered since 2020

Get started on WhatsApp